總經理 |
- 為本公司產品品質、職安衛、環境、智財管理最高負責人。
- 督導品質/智財管理系統執行,並核准品質手冊、環境手冊、職業安全衛生手冊、智財手冊之發行。
- 評核品質、職安衛、環境、智財管理系統執行績效及適用性,並為品質、職安衛、環境、智財保證事項之最終責任及授權。
- 監督管理審查會議,裁決品質、職安衛、環境、智財策略。
- 決定公司品質、職安衛、環境、智財經營與管理方針。
- 公司發展策略之訂定。
- ISO 9001 管理代表之授權及核准。
- ISO 13485 管理代表之授權及核准。
- ISO 14971醫療器材風險管理代表之核准。
- ISO 14001環境、ISO 45001職安衛管理代表之核准。
- TIPS管理代表之核准。
- 機密資訊之保存與保護。
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董事長室 |
- 年度經營策略與目標之核決。
- 新產品研發計劃之核定。
- 新產品研發進度會議之召開與會議決議事項之跟催管制(總經理與會)。
- 大陸子公司年度計劃及重大政策之核決。
- 美國子公司、市場部及研發部部門之核決。
- 董事長交辦或其他專案規劃及推動。
- 業務相關之機密資訊之保存與保護。
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稽核室 |
- 公司稽核作業之規劃與執行。
- 預算控管作業之規劃與執行。
- 配合會計師進行內控專案審查。
- 內部控制自行評估作業之督促及考核。
- 內稽制度之建立及推動。
- 主管交辦或其他專案規劃及推動。
- 業務相關之機密資訊之保存與保護。
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總經理室 (含資訊室) |
- 年度經營策略與目標之規劃、推動與管制。
- 輔助總經理與各部門協調事務。
- 負責公司資訊安全制度規劃、監控及維護作業。
- 負責公司資訊系統規劃、導入、監控及維護作業。
- 負責公司內電腦設備(軟、硬體)及耗材之採購與管制。
- 危險源辨識、環境考量面之評估作業。
- 監督與量測職安衛、環境、智財管理之執行成效。
- 總經理交辦或其他專案規劃及推動。
- 業務相關之機密資訊之保存與保護。
- 協調及支援整體應用系統之安全措施。
- 提供員工有關資訊安全的培訓和建立資安意識。
- 制定應對資安事件的應變計畫。
- 公司資安事件記錄、追蹤、分析。
- 設計和實施網路安全措施,如防火牆、入侵檢測系統等。
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職業安全衛生室 |
- 職業安全衛生風險評估與規劃。
- 擬訂、規劃、監督及推動安全衛生管理事項,並指導相關部門實施。
- 工廠消防制度的建立及推行。
- 職業安全衛生委員會之業務推動與執行。
- 職業安全衛生教育訓練。
- 符合職業安全衛生法規法令之要求。
- 業務相關之機密資訊之保存與保護。
- 上級臨時交辦事項。
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財務部 |
- 有關資金管理與出納事宜。
- 一般會計、稅務會計事務處理。
- 管理會計及成本分析。
- 子公司帳務處理之審理輔導以及投資申報。
- 財務及稅務資料申報主管機關。
- 預算編制與預算執行之差異分析。
- 危險源辨識、環境考量面之評估作業。
- 監督與量測職安衛、環境、智財管理之執行成效。
- 業務相關之機密資訊之保存與保護。
- 上級臨時交辦事項。
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管理部 |
- 人力資源制度建立、規劃及推動。
- 人員招募及任用。
- 薪資管理及考勤計算。
- 績效管理及考核之規劃與推行。
- 員工教育訓練及員工發展規劃。
- 協助員工福利事項。
- 人事行政資料紀錄及勞健保業務處理。
- 公司各類文件收發、運送及總機業務。
- 總務事項及辦公文具、雜項用具等之採購管理。
- 廠區環境清潔保持及景觀維護,以及廠區安全措施管理。
- 各項環保業務檢查及規劃與執行。
- 協助經營管理制度之建立與推動。
- 經營會議(含目標檢討與業務會報,董事長與會)之召開與會議決議事項之跟催管制。
- 股務作業及股東會召開。
- 專利、商標申請各項事宜。
- 危險源辨識、環境考量面之評估作業。
- 監督與量測職安衛、環境、智財管理之執行成效。
- 擬訂、規劃、監督及推動智財管理事項,並指導相關部門實施。
- 業務相關之機密資訊之保存與保護。
- 上級臨時交辦事項。
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採購部 |
- 供應商、承攬商的開發、訪查、選擇及決定。
- 供應商、承攬商的聯繫、評核、評鑑與協助輔導等。
- 供應商、承攬商基本資料的建立與維護等。
- 依需求開立並發出採購單。
- 購料交期控制與逾期之跟催及處理。
- 購料之品質、數量異常之連絡處理。
- 依各部門之需求協助材料詢價之處理。
- 購料成本之合理化。
- 危險源辨識、環境考量面之評估作業。
- 監督與量測職安衛、環境、智財管理之執行成效。
- 業務相關之機密資訊之保存與保護。
- 上級臨時交辦事項。
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市場部 |
- 市場資訊收集、分析,執行SWOT分析並提供研發部訂定年度新產品發展計劃之參考。
- 訂定年度產品銷售計劃與策略,並制定出貨目標之達成及拓展新客戶。
- 客戶圖面、樣品及技術規範之取得、登錄及歸檔。
- 進行可行性評估、估價及報價之動作。
- 提出樣品需求單並跟催樣品試作之進度及送樣。
- 跟催客戶承認之動作,並製作承認書以爭取得客戶訂單。
- 負責將客戶訂單之需求開立廠內訂單通知,轉資材部。
- 不定期向客戶尋訪,並將過程轉成記錄,以便作為廠內改善之方針。
- 負責對外一切報價、文件之來往、樣品之寄送、有關一切出貨事宜及與 客戶接洽等業務之處理。
- 客戶信用之評估及基本資料之建立及保管。
- 協助客戶掌握廠內生產進度狀況以確保交期符合,並於無法如期交貨時,負責與客戶協商延遲事宜。
- 責接受客戶訂單變更、客戶抱怨之處理與回饋、產品規格之介紹及售後服務。
- 客戶收款及催帳。
- 前置產品設計評估及客戶應用技術諮詢。
- 國內外銷售或保密等相關合約之風險分析、條約談判及確認簽訂。
- 銷售區域、客戶等各類成本獲利分析以維持競爭優勢。
- 形象文宣設計及推銷活動之評估、規劃及執行。
- 醫療器材建議性通告作業之實施。
- 危險源辨識、環境考量面之評估作業。
- 監督與量測職安衛、環境、智財管理之執行成效。
- 著作權管理。
- 業務相關之機密資訊之保存與保護。
- 上級臨時交辦事項。
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資材部 |
- 負責接受廠內訂單通知並知會相關部門,以作為採購原物料及生產排程之依據。
- 擬定生產製令之開立及生產排程表,以作為各單位遵循及執行之依據。
- 依生產製令開立物料請購單。
- 負責答覆市場部有關目前訂單之進度及協調處理。
- 生產進度與交期異常反應及追蹤,改善及協調處理。
- 負責外包廠之開發、訪查、選擇、決定及報價、交期之管制。
- 產銷計劃之召開及會議決議事項之跟催管制。
- 新系列/產品訂單交期討論會議之召開及會議決議事項之跟催管
- 負責與無錫廠產銷狀況之協調及其對總公司在一般事務處理之窗口。
- 倉庫的佈置與料架庫位之規劃及看板標示。
- 倉庫進出物品之數量清點、儲存、收、領(發)料,倉儲物品先進先出與保管維護。
- 庫存品之盤點與料帳核對,各項庫存料帳異動單據之建立、確認、整理、分類與歸檔。
- 配合市場部相關出貨事宜(含出貨無錫廠)之處理。
- 存貨處理(庫存呆、廢料之處理及相關帳務、報表處理)。
- 危險源辨識、環境考量面之評估作業。
- 監督與量測職安衛、環境、智財管理之執行成效。
- 業務相關之機密資訊之保存與保護。
- 上級臨時交辦事項。
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品質保證部 |
- 原物料進料品質檢驗規範之建立/執行/分析/回饋/改善確認。
- 半成品進料品質檢驗規範之建立/執行/分析/回饋/改善確認。
- 成品入庫及出貨檢驗規範之建立/執行/分析/回饋/改善確認。
- 大陸回貨品進料品質檢驗規範之建立/執行/分析/回饋/改善確
- 供應商(外包商)品質管理。
- 品質系統推行/運作/改善/追蹤等各項事宜。
- 儀器設備定期校驗規劃執行。
- 品質異常受入/分析/回饋/追蹤/改善確認。
- 客戶抱怨受入/分析/回饋/追蹤/改善確認。
- 內部稽核規劃/改善/追蹤確認。
- 管理審查會議之召開及會議決議事項之跟催管制。
- 首次投產之結案作業。
- 品質月會之召開與會議決議事項之跟催管制。
- 產品安規申請各項事宜。
- 新產品設計及可靠度驗證。
- 危險源辨識、環境考量面之評估作業。
- 監督與量測職安衛、環境、智財管理之執行成效。
- 業務相關之機密資訊之保存與保護。
- 提案改善之受入/審核/追蹤/執行成果確認。
- 上級臨時交辦事項。
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設備開發部 |
- 儀器設備之評估、請購、送修、詢比議價、報廢與造冊管制。
- 儀器設備供應商之開發與選擇。
- 接受研發部所轉移之產品資料及技術,並轉成製程作業規範。
- 製造流程、作業方法之建立及改善。
- 標準工時之建立、維護與合理化。
- 不良品之維修及紀錄。
- 支援相關部門解決技術上、製造上之配合與改善事項。
- OEM案件之統合處理。
- 模、治具開發與管制。
- 首次投產會議之召開及會議決議事項之跟催管制。
- 量產前製程參數的確認及確效作業的實施。
- 廠務業務之維護、設備維修與保養。
- 危險源辨識、環境考量面之評估作業。
- 監督與量測職安衛、環境、智財管理之執行成效。
- 業務相關之機密資訊之保存與保護。
- 上級臨時交辦事項。
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研發部 |
- 新產品開發計劃之擬定、試產與技術指導、技術轉移等協助事
- 產品開發設計與圖面之繪製、管制。
- 產品估價資料、B.O.M 之決定與建立、新料號之建立及管制。
- 支援相關部門解決技術上、製造上及量產產品之工程、零件、製程等事項確認。
- 負責零件承認之動作及零件承認之圖面、樣品及技術文件、規範之保存、分類及歸檔。
- 處理樣品試作及協助市場部解決有關客戶之技術問題。
- 協助採購部尋找可代用之材料及供應商評鑑、評核。
- 協助資材部處理呆滯庫存品。
- 將客戶圖面、樣品及技術規範轉成新產品開發之參考依據。
- 協助市場部擬定年度新產品發展計劃及競爭品之分析、保存管理。
- 醫療器材風險管理活動之實施。
- 危險源辨識、環境考量面之評估作業。
- 監督與量測職安衛、環境、智財管理之執行成效。
- 業務相關之機密資訊之保存與保護。
- 上級臨時交辦事項。
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製造部 |
- 生產進度及交期之配合與執行事項。
- 各項產品生產中所產生之資料紀錄、提供與保管。
- 製程中不合格品之區隔與數量管制。
- 產品不良須由製造部處理之重工作業。
- 工廠佈置與物料搬運流程之規劃及改進事項。
- 對於品質改善要求之重工與配合執行。
- 廠房環境之整理、整頓、清掃、清潔及教養等事項之要求。
- 人員於作業站之安全要求。
- 產品品質之落實、維持與提升事項等要求。
- 需確實依照產品之作業指導書執行。
- 危險源辨識、環境考量面之評估作業。
- 監督與量測職安衛、環境、智財管理之執行成效。
- 業務相關之機密資訊之保存與保護。
- 上級臨時交辦事項。
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文件管制中心 |
負責ISO/TIPS文件(品質手冊、環境手冊、職業安全衛生手冊、智財手冊、各項作業指導書、作業規範或檢驗標準書等)之發行、變更、作廢與銷毀等文件管制事宜。 |
管理代表 |
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ISO 9001管理代表
a)確保建立、實施和維持ISO 9001品質管理系統所需之流程。
b)向總經理報告品質管理系統之績效及改善的任何需要。
c)確保於組織倡導對顧客要求的認知。
d)與外界就品質管理系統相關事項之聯繫。
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ISO 13485 管理代表
a)確保建立、實施和維持ISO 13485品質管理系統所需之流程。
b)向總經理報告品質管理系統之績效及改善的任何需要。
c)確保於組織倡導對顧客要求的認知。
d)與外界就品質管理系統相關事項之聯繫。
e)確保產製醫療器材之安全與功效性。
- ISO 14971醫療器材風險管理代表確保風險管理活動的實施、審查及風險報告的核准。
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ISO 14001環境、ISO 45001職安衛管理系統管理代表
a)確保建立、實施和維持ISO 14001環境、ISO 45001職安衛管理系統所需之流程。
b)向總經理報告職安衛、環境管理系統之績效及改善的任何需
c)確保於組織倡導對職安衛、環境管理法令及其他要求的認知。
d)與外界就職安衛、環境管理系統相關事項之聯繫。
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TIPS智財管理系統管理代表
a)確保組織對智財管理政策與目標之認知。
b)確保建立、實施和維持TIPS智財管理系統所需之流程。
c)確保智財管理流程實現其預期結果。
d)向總經理報告智財管理制度之績效及改善的任何需要。
e)當規劃或實施變更後的智財管理制度時,應確保其完整性與一致性。
f)確保於組織倡導對智財管理法令及其他要求的認知。
g)與外界就智財管理系統相關事項之聯繫。
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發言人 |
負責公司重大訊息之發布及外界問題統一之窗口。 |